Oral-GradeHidroxypropylbeta-ciclodextrina

Hydroxypropyl - - ciclodextrina és un dels derivats de ciclodextrina que s’han estudiat més profundament i s’han aplicat més àmpliament actualment. (Grau oral) La hidroxipropil -ciclodextrina és una partícula ultrafina amorfa o cristal·lina blanca sense olor, amb un gust lleugerament dolç. És un solubilitzador ideal per a la preparació de medicaments i un excipient de fàrmacs. Aquest producte pot millorar la solubilitat de l’aigua de fàrmacs poc solubles, augmentar l’estabilitat dels medicaments, millorar la biodisponibilitat dels medicaments, augmentar l’eficàcia del fàrmac o reduir la dosi, ajustar o controlar la velocitat d’alliberament del fàrmac i reduir els efectes tòxics i secundaris del fàrmac.

Informació bàsica

Nom del producte		Ciclodextrina hidroxipropil betaina oral
Noms alternatius		2- hidroxypropyl betaine ciclodextrin; Hidroxipropil -ciclodextrina; Hidroxipropil ciclodextrina;
Fórmula molecular		C42H 70- NO35 (C3H7O) N
Pes molecular		1134.98 + 58n

Estàndard de qualitat

Test dels elements			CHP2020	USP-NF2024	Ph.eur
Propietats			Aquest producte és una pols amorfa o cristal·lina blanca o fora de blanc, que és fàcilment soluble en aigua o propilenglicol, fàcilment soluble en metanol o etanol, i gairebé insoluble en acetona o cloroform.	Aquest producte és una pols amorfa o cristal·lina blanca o fora de blanc, que és fàcilment soluble en aigua i propilenglicol.	Aquest producte és una pols amorfa o cristal·lina blanca o fora de blanc, que és fàcilment soluble en aigua i propilenglicol.
Substitució molar			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Claredat i color de la solució			Hauria de ser clar i incolor	1. 0 g\/2ml La solució aquosa és clara i transparent i es manté transparent després de refredar -se a la temperatura ambient	Clar i transparent, es manté inalterat després de refredar -se a temperatura ambient
Identificació			Un anell morat hauria d’aparèixer a la interfície entre els dos líquids; L’espectre d’absorció d’infrarojos d’aquest producte hauria de ser coherent amb el del producte de referència.	L’espectre d’infrarojos d’aquest producte mostra la mateixa banda d’absorció que la mostra estàndard; La claredat de la solució hauria de complir els requisits	L’espectre d’infrarojos d’aquest producte mostra la mateixa banda d’absorció que la mostra estàndard
p.			ph5. 0 ~ 7.5	N/A	N/A
Pèrdua de l’assecat			No superior a 6. 0% (contingut d'aigua)	Menys o igual a 1 0. 0%	Menys o igual a 1 0. 0%
Conductivitat (20 graus)			No més de 200 µs\/cm	Menys o igual a 200 µs\/cm	Menys o igual a 200 µs\/cm
Òxid de propilè			No més que 0. 0001%	Menys o igual a 1 ppm	N/A
Substàncies relacionades	1, 2- propilen Glycol		No més que 0. 5%	Menys o igual al 2,5%	Menys o igual al 2,5%
	Beta-ciclodextrina		No més que 0. 5%	Menys o igual a un 1,5%	Menys o igual a un 1,5%
	Altres impureses simples (excepte beta-ciclodextrina i 1, 2- propilenglicol)		No més que 0. 1%	Menys o igual a 0. 25%	N/A
	Total d'altres impureses (excepte beta-ciclodextrina i 1, 2- propilenglicol)		No superior a 1. 0%	Menys o igual a 1. 0%	Menys o igual a 1. 0% (Excepte beta-ciclodextrina)
Residu en encès			No més que 0. 2%	N/A	N/A
Metalls pesants			No més de 10 parts per milió	N/A	N/A
Clorur			No més que 0. 05%	N/A	N/A
Contingut hidroxipropoxil			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Límits microbians		Bacteris aeròbics totals	No més de 100 CFU\/g	Menys o igual a 1000CFU\/G	Menys o igual a 100 CFU\/G (preparacions parenterals)
		Compte total de motlles i llevat	No més de 100 CFU\/g	Menys o igual a 100CFU\/G	Menys o igual a 1000 CFU\/G (preparacions no parenterals)
		Escherichia coli	No detectable\/10g	No es pot detectar	No es pot detectar
		Salmonel·la	No detectable\/10g	No es pot detectar	No es pot detectar
Endotoxines bacterianes			N/A	Menys o igual a 10EU\/g	＜ 10iU\/g

Rendiment del producte

La introducció de hidroxipropil trenca els enllaços hidrogen cíclics intramoleculars de beta-ciclodextrina, mantenint la cavitat de ciclodextrina i superant el principal inconvenient de la mala solubilitat en aigua de beta-ciclodextrina. La hidroxipropil beta-ciclodextrina de grau farmacèutic és un solubilitzador ideal per a injeccions i excipient per a fàrmacs. Les seves funcions principals al camp farmacèutic són les següents:

1. Solubilització i millora de la solubilitat, fent que els medicaments insolubles siguin solubles, augmentant la solubilitat dels ingredients actius dels fàrmacs oliosos, facilitant el lliurament de fàrmacs dirigits i protegint l'efectivitat dels components de fàrmacs.

2. Millorar la biodisponibilitat dels fàrmacs, augmentar l'eficàcia de la formulació de fàrmacs o reduir la dosi.

3. Alliberament controlat i sostingut, ajustant o controlant la taxa d’alliberament de fàrmacs, reduint els efectes secundaris tòxics dels fàrmacs.

4. Mascarant olors desagradables.

Abast de l'aplicació

La hidroxipropil beta-ciclodextrina de grau farmacèutic es pot aplicar en fàrmacs orals, injectables, sistemes de lliurament de mucoses (incloent mucosa nasal, recte, còrnia, etc.), sistemes d’absorció transdèrmica i transportistes per a fàrmacs dirigits lipofílics. També es pot utilitzar com a agent protector i estabilitzador per a proteïnes.

Embalatge i emmagatzematge

Embalatge: complir amb els estàndards d’embalatge farmacèutic
Especificacions d’envasament: 0.
Emmagatzematge: emmagatzemeu -lo en un lloc fosc i manteniu segellat

Etiquetes populars: Hydroxypropyl-beta-ciclodextrina (grau farmacèutic oral), Xina Hydroxypropyl-beta-ciclodextrina (grau farmacèutic oral), proveïdors, fàbrica, fàbrica